
5月21日,上海交通大学医学院附属瑞金医院宣布正式启用360度旋转治疗室。这是国产首台质子治疗系统(SAPT-PS-01)的第二注册单元,标志着国产质子治疗装置在实现“首台套突破”后,迈向持续迭代和临床深化应用的新阶段。
质子治疗作为国际尖端肿瘤技术,全球仅少数国家掌握,如今这一国产“治癌利器”的升级,不仅进一步打破国外技术的长期垄断,更大幅降低设备的制造与维护成本,为国产高端放疗装备的普及奠定基础,患者费用负担进一步减轻。
百吨机架的毫米级精准“芭蕾”,已治首例儿童患者
此次启用的360度旋转治疗室是继2022年获批的180度旋转与固定束治疗室之后的重大技术升级。其核心在于重达93吨的旋转机架能实现360度无死角转动,配合治疗室内的CBCT(锥形束CT)三维影像引导系统,可在更多角度下实施治疗,实现“机架动、床不动”的治疗模式。
360度旋转治疗室
“对肿瘤位置复杂的患者,尤其是正处于生长发育期的儿童肿瘤患者,这一技术突破意义重大。”瑞金医院放疗科主任陈佳艺教授介绍,在治疗过程中,医生无需移动患者体位,即可灵活选择最佳入射角度对肿瘤进行精准打击,从而最大限度地保护垂体、视神经、耳蜗等关键器官,显著降低远期毒副反应。同时,治疗流程的优化使得单次治疗时间缩短约30%,极大提升患者的治疗体验。
该治疗室于2026年5月11日正式获得国家药品监督管理局医疗器械注册批准,次日就在瑞金医院正式启动临床应用,并成功治疗了该治疗室的首例儿童肿瘤患者,一名13岁局部晚期鼻咽癌患儿。与传统光子调强放疗方案相比,该患儿肿瘤周围关键正常组织的辐照范围和剂量均实现显著降低,不仅确保了肿瘤得到足够剂量的照射,更能最大限度地保留儿童正常组织的功能,为其后续生长发育护航。
实现从材料到控制系统的100%自主可控
这一国产首台质子治疗系统是在2023年7月19日在瑞金医院肿瘤质子中心开启试运行,收费标准获批后于2023年11月24日投入正式运行。
截至目前,该质子治疗系统在瑞金医院肿瘤质子中心已完成质子放疗超1300例,覆盖50多种肿瘤类型,包括乳腺癌、头颈部肿瘤、肺癌、食管癌、前列腺癌、恶性淋巴瘤等常见恶性肿瘤,以及颅底肿瘤、脊索瘤、各类软组织肿瘤和中枢神经系统肿瘤等复杂病例。这里也开创沪上儿童肿瘤质子治疗先河,已收治儿童/青少年患者62例。
该质子治疗系统正式启动临床治疗后收治的1300余例患者,均纳入标准化前瞻性随访数据库,目前疗效和安全性随访数据均良好,达到国际先进水平。
上海艾普强粒子设备有限公司董事长孙曦东表示,随着360度旋转治疗室的启用,艾普强成为国内唯一可提供固定束、180度旋转束和360度旋转束全系列解决方案的企业,“未来,我们将继续坚持‘政产学研用’深度融合,推动国产质子治疗技术普及。”
“这不仅是物理原理的胜利,更是工程学的奇迹。”中国科学院上海应用物理研究所副所长蔡翔舟在介绍技术突破时难掩激动。他透露,这一国产“治癌利器”的背后,是研发团队历经多年的攻关,成功突破了大惯量高精度机架设计等12项核心关键技术,实现了从材料、核心部件到控制系统的100%自主可控。
临床需求牵引,国产高端粒子装备还将升级
国产质子治疗系统从研发走向临床应用,离不开临床需求牵引和产学研医协同推进。瑞金医院临床团队针对中国患者特点和临床应用需求,与研发团队共同推动设备设计和临床流程优化,形成“研发—临床—运维”合作模式。
中国工程院院士、上海光源科学中心主任赵振堂回顾了国产质子治疗系统长达十年的研发历程,称360度旋转治疗室的成功启用,是产学研用紧密结合的典范。展望未来,他提出“多粒子治疗”的愿景,“我们希望在质子的基础上,进一步加上一个氦离子……不只是说再多一台质子系统,而是希望形成氦离子和质子一体机。这将是我们在该技术领域从‘并跑’真正实现‘领跑’的关键。”
中国工程院院士、瑞金医院院长宁光对中国科学院以及各合作单位的信任与支持表达感谢。“瑞金医院不仅要做高端医疗设备的共同研发者、使用者,更要做‘瑞金方案’的制定者。”他同时强调,瑞金医院致力于打破高端医疗“贵族化”的固有印象,通过率先降低治疗费用,希望让老百姓也能享受到顶尖的医疗技术。
在规范化质子治疗临床应用的同时,瑞金医院正与上海艾普强粒子设备有限公司共建上海市质子治疗转化研究重点实验室(筹),围绕质子治疗技术研发、生物机制探索、个体化临床应用和复制推广等方向开展研究,聚焦提升物理精度、实现生物优化、建立质子治疗临床标准等重点任务,推动自主可控、可推广的质子治疗体系建设。
质子加速器
目前,共建实验室已完成建设放射生物研究专用的生物研究平台和质子实验束。在科技部四大慢病专项、上海市科委医学创新研究专项和上海申康市级医院诊疗技术推广及优化管理项目等项目的支持下,深入开展多束流放射生物机制、临床疗效、正常组织保护、最优适应症人群选择等研究。实验室已取得多项研究成果,发表SCI论文29篇,申报多项发明专利和实用新型专利,并获授权发明专利4项和实用新型专利4项。
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